項目背景:
粘蛋白(MUC) 家族是一組高度糖基化的大分子,在哺乳動物上皮細胞中大量表達。其中MUC16(CA125) 是最大的跨膜粘蛋白,其基因位于人染色體19p13.2,由179 kb基因組DNA編碼,共編碼了22152個氨基酸。MUC16包含三個主要結構域:N端結構域(MUC16-N)、串聯(lián)重復結構域(MUC16-TR)和C端結構域(MUC16-C)。其N-末端結構域在一個約12000個氨基酸長的富含蘇氨酸區(qū)域內包含多個富含絲氨酸的區(qū)域,該區(qū)域僅為O-糖基化。TR結構域包含156個氨基酸的12~60個重復序列,具有散布的SEA結構域,其中包含O-連接和N-連接的糖基化位點。MUC16的C端結構域包括一個胞外結構域、短跨膜區(qū)和一個32個氨基酸的胞內結構域。
與其他跨膜型粘蛋白不同的是,MUC16沒有EGF(表皮生長因子)樣結構域,且攜帶有16個SEA結構域,相對于MUC家族中一些其他只含有1個或幾個SEA結構域的MUC而言,MUC16這種特殊的結構可能激活某些腫瘤信號通路。研究表明,CA125對卵巢癌細胞的遷移有顯著影響;另外CA125存在時會抑制自然殺傷(NK) 細胞功能。
臨床意義:
1. CA125是診斷卵巢癌最常見的血清標志物,炎癥程度越高,CA125水平越高,手術和化療有效者CA125水平很快下降。若有復發(fā)時,CA125升高可先于臨床癥狀之前。
2. 其他非卵巢惡性腫瘤也有一定的陽性率:肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝癌、胃腸道惡性腫瘤、子宮癌。
3. 非惡性腫瘤,如子宮內膜異位癥、盆腔炎、卵巢囊腫、胰腺炎、肝炎、肝硬化等雖有不同程度升高,但陽性率較低。
CA125正常參考值如下所示:
產品信息:
Bioss提供CA125檢測原料如下:
性能評價:
一、ELISA平臺
1. 產品性能:采用CA125抗體對1:Capture (Cat:V7401) - Detection (Cat:V7402);抗體對2:Capture (Cat:V7401) - Detection (Cat:V7403)建立ELISA標準曲線,相關系數(shù)R2>0.99,線性范圍均為0.625-20 U/mL,靈敏度為0.625 U/mL。
圖1 CA125標準曲線
2. 一致性分析
2.1采用CA125抗體對檢測賦值血清樣本(19例,濃度范圍12.7-247.0 U/mL),樣本符合率R2>0.97。
圖2.1ELISA平臺樣本符合率
2.2采用CA125抗體對檢測賦值血清樣本(19例,濃度范圍12.7-247.0 U/mL),樣本符合率R2>0.98。
圖2.2 ELISA平臺樣本符合率
二、膠體金平臺
1. CA125抗體對檢測標準品:Capture (Cat:V7401) - Detection (Cat:V7402)和Capture (Cat:V7401) - Detection (Cat:V7403),在膠體金平臺上檢測標準品,濃度分別為2000、200、20、2、0 U/mL,靈敏度均為20 U/mL,結果如下:
圖3 膠體金試紙條
2. CA125抗體對檢測血清:Capture (Cat:V7401) - Detection (Cat:V7402)和Capture (Cat:V7401) - Detection (Cat:V7403),將不同賦值血清樣本和隨機血清樣本分別稀釋2倍進行檢測,結果如下:
圖4 膠體金試紙條檢測血清
我們的優(yōu)勢:
博奧森(Bioss)一直致力于CA125檢測抗原、抗體原料的研發(fā),經(jīng)過嚴格的篩選及驗證,現(xiàn)推出高靈敏度的CA125配對抗體,可作為多種腫瘤的陽性檢測指標,目前臨床上主要作為卵巢癌的血清標志物,用于卵巢癌的診斷及療效監(jiān)測。
? 多種樣本檢測分析,結果穩(wěn)定,產品一致性好。
? ELISA測試中,靈敏度可達0.625U/mL。
? 抗體特異性好、靈敏度高、批間差異小。
? 抗原純度高、穩(wěn)定性好。
? 適用于膠體金層析、酶免等平臺的應用。